ახალი ამბები

Disposable three-layer non-woven mask


ერთჯერადი ერთსაფეხურიანი ნაქსოვი ნიღბების შემოღება

Product name: disposable three-layer non-woven mask
მასალა: ნაქსოვი ქსოვილი, ფილტრის ქსოვილი
Product characteristics: filtration effect B.F.E is as high as 99.9%, especially suitable for electronics factories,

Made of soft and comfortable P.P. material, it does not irritate the skin and is comfortable to wear. The nose bridge design can be adjusted most comfortably according to different face shapes. With the optional ultrasonic spot welding, the earbands are very strong and will not fall easily. Applicable to electronics manufacturing, dust-free workshops, catering services, food processing, schools, riding motorcycles, spray processing, stamping hardware, hospitals, handicraft industries, hospitals, beauty, pharmaceuticals, factories, environmental cleaning, public places multiple uses.

skills requirement

1 სფერო

This standard specifies the basic requirements, test methods, identification and instructions for use of medical protective masks (hereinafter referred to as masks), packaging, transportation and storage.

ეს სტანდარტი ვრცელდება თვითმმართველობის დასაფენად მტვრისგან დამცავი სამედიცინო დამცავი ნიღბებით, რომლებსაც შეუძლიათ ნაწილაკების ფილტრირება ჰაერში და დაბლოკონ წვეთები, სისხლი, სხეულის სითხეები, სეკრეციები და ა.შ.

2 Normative references

The clauses in the following documents have become the clauses of this standard after being referenced. For dated references, all subsequent amendments (excluding the content of errata) or revisions are not applicable to this standard. However, all parties who have reached an agreement in accordance with this standard are encouraged to study whether the latest versions of these documents can be used. . For undated references, the latest version applies to this standard.
GB / T191-2000 Packing, storage and transportation icon
GB / T 4745-1997 ტექსტილი - ზედაპირის ტენიანობის წინააღმდეგობის განსაზღვრა
GB 15980-1995 ჰიგიენური სტანდარტი ერთჯერადი სამედიცინო აღჭურვილობისთვის
GB / T 16886.7-2001 სამედიცინო მოწყობილობების ბიოლოგიური შეფასება ნაწილი 7: ეთილენოქსიდის სტერილიზაციის ნარჩენები

GB / T 16886.10-2000 სამედიცინო აპარატების ბიოლოგიური შეფასება. ნაწილი 10: სტიმულირების და მგრძნობიარობის ტესტები

3 ვადები და პირობები

3.1 ფილტრის ეფექტურობა
განსაზღვრულ პირობებში დამცავი პროდუქტის მიერ გაფილტრული ნაწილაკების პროცენტული მაჩვენებელი.
3.2 flame retardation
დამცავი თვისებები ხელს უშლის თავის აალებას, ალი ცეცხლის წვას და დნობას.
3.3 disinfection
Physical or chemical methods are used to kill or remove pathogenic microorganisms on the transmission medium to make them harmless.
3.4 სტერილიზაცია
Physically or chemically kill all microorganisms on the vector to make them sterile.
3.5 თვითმმართველობის ინჰალაციის ფილტრის ტიპის მტვრის ნიღაბი
It is a clean air-type respirator for dust-proof, which can overcome the resistance of parts by the wearer's breathing.
3.6 ნახევრად ნიღბის დალუქვა
A mask that fits your face and covers your nose and mouth.
3.7 Spray rating

Indicates the degree of moisture resistance of the fabric surface.

4 ტექნიკური მოთხოვნები

4.1 Basic dimensions of masks
ა) მართკუთხა ნიღბის ცენტრალური ნაწილის ზომა განლაგების შემდეგ: სიგრძე არანაკლებ 17 სმ, ხოლო სიგანე არანაკლებ 17 სმ.
ბ) დახურული თაღოვანი ნიღბის ზომა: განივი დიამეტრი არანაკლებ 14 სმ, ხოლო გრძივი დიამეტრი არანაკლებ 14 სმ.
4.2 Appearance
c) There must be no holes or stains on the surface of the mask;
d) Masks should not have exhalation valves.
4.3 ცხვირის კლიპი
ა) ნიღაბი უნდა იყოს აღჭურვილი ცხვირის კლიპით;
b) The nose clip is made of bendable plastic material, and the length is not less than 8.5cm.
4.4 Mask band
a) Mask straps should be easy to adjust.
b) There should be sufficient strength to fix the position of the mask. The breaking strength of the connection point between each mask belt and the mask body should not be less than 10N.
4.5 ფილტრაციის ეფექტურობა
ნიღბის ფილტრის ნაწილაკების ფილტრაციის ეფექტურობა უნდა იყოს არანაკლებ 95%.
4.6 ჰაერის წინააღმდეგობა
When the gas flow rate is 85L / min, the suction resistance of the mask must not exceed 343.2Pa (35mmH2O).
4.7 სინთეზური სისხლის შეღწევადობის ბარიერი თვისებები
სინთეზური სისხლი გაჟღენთილია ნიღბის ნიმუშზე 10.7 კპა (80 მმჰგგ) წნევით. ნიღბის შიგნით არ უნდა მოხდეს ინფილტრატი.
4.8 ზედაპირის ტენიანობის წინააღმდეგობა
The water level of the mask should not be lower than the GB3 level in GB / T4745.
4.9 დეზინფექცია და სტერილიზაცია
ა) დეზინფექციის სახით მონიშნული ნიღბები უნდა აკმაყოფილებდეს 15380 GB 4.3.2 მოთხოვნებს.
ბ) სტერილიზებულად აღნიშნილი ნიღბები უნდა აკმაყოფილებდეს 15380 GB- ში 4.3.2 მოთხოვნებს.
4.10 Residual ethylene oxide
For ethylene oxide sterilized masks, the residual ethylene oxide content should not exceed 10 μg / g.
4.11 Flame retardant properties
გამოყენებული მასალები არ უნდა იყოს აალებადი. ფლეიმის ამოღების შემდეგ, უწყვეტი წვა არ უნდა აღემატებოდეს 5 ს.
4.12 Skin irritation
ნიღბის მასალა თავისუფალი უნდა იყოს კანის გაღიზიანებისგან.
4.13 Logo and instruction manual

Should comply with the provisions of this standard 6.

5 ტესტირების მეთოდი

5.1 Basic dimensions of masks
გაზომეთ უნივერსალური ზარალით და შეასრულეთ 4.1 მუხლი.
5.2 Appearance
ვიზუალური შემოწმება უნდა შეესაბამებოდეს 4.2 მუხლის დებულებებს.
5.3 Nose Clip
After inspection and measurement with a universal or special measuring tool, it shall meet the requirements of Article 4.3.
5.4 Mask strap
სულ უნდა შემოწმდეს 4 ნიღაბი. ორი ტემპერატურა იყო დამუშავებული, ხოლო ორი არ იყო გარეცხილი.
ტემპერატურის წინამორბედი პირობები:
ა) (70 ± 3) ჰაერში 24 საათის განმავლობაში
b) (-30 ± 3) ℃ in the air for 24 hours
ტემპერატურის დამუშავების შემდეგ, იგი უნდა გამოჯანმრთელდეს ოთახის ტემპერატურაზე მინიმუმ 4 საათის განმავლობაში.
ვიზუალური შემოწმებისა და დაძაბულობის მრიცხველის გაზომვის გზით, უნდა აკმაყოფილებდეს 4.4 დებულებებს.
5.5 ფილტრაციის ეფექტურობა და ჰაერის ნაკადის წინააღმდეგობის ტესტი
Six mask filters should be used for the filtration efficiency test. Three were temperature pretreated and three were not pretreated.
ტემპერატურის წინამორბედი პირობები:
ა) (70 ± 3) ჰაერში 24 საათის განმავლობაში
b) (-30 ± 3) ℃ in the air for 24 hours
ტემპერატურის დამუშავების შემდეგ, იგი უნდა გამოჯანმრთელდეს ოთახის ტემპერატურაზე მინიმუმ 4 საათის განმავლობაში.
The air flow should be stabilized to (85 ± 2) L / min.
ტესტირება უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ ფილტრი ვერ აღწევს ფილტრაციის მინიმალურ ეფექტურობას, ან მინიმუმ (200 ± 5) მგ აეროზოლს მიმართავენ ფილტრს.
განსაზღვრული ტესტის პირობებში გამოყენებული NaCl აეროზოლური ნაწილაკების ზომის განაწილება უნდა იყოს ისეთი, რომ დათვლის საშუალო დიამეტრი არის (0.075 ± 0.020) μm, ხოლო გეომეტრიული სტანდარტული გადახრა არ აღემატება 1.86.
The filtration efficiency measurement result should be greater than or equal to 4.5.
The inhalation resistance of the mask should meet the requirements of Article 4.6 of this standard.
5.6 სინთეზური სისხლის შეღწევადობის ბარიერი თვისებები
Check 5 masks.
ნიღაბი წინასწარ დასუფთავდა (21 ± 5) â relative და ფარდობით ტენიანობაზე (85 ± 5)% მინიმუმ 4 სთ. ამოიღეთ ნიღაბი გარემოს ყუთიდან, ტესტირებისთვის 1 წუთში.
ნიღაბი დაფიქსირდა გაჭედილ ყბაზე, ხოლო 2 მლ სინთეზური სისხლი (ზედაპირული დაძაბულობა (4.0-4.4) × 10-4 ნ / სმ) იწვება კანაფისგან, რომლის შიდა დიამეტრი 0,84 მმ-ია, ჰორიზონტალური მიმართულებით, ტესტირებისკენ. ნიღაბი 305 მმ მანძილზე. ტესტის წნევაა 10.7kPa (80 მმჰგ). ამოიღეთ ნიღაბი და შეამოწმეთ თუ არა შიდა ზედაპირი გამჭვირვალე. შედეგები უნდა შეესაბამებოდეს ამ სტანდარტის 4.7-ე მუხლის დებულებებს.
5.7 Surface moisture permeability test
ტესტირება უნდა განხორციელდეს GB / T 4745-ში მითითებული მეთოდით და შედეგები უნდა აკმაყოფილებდეს ამ სტანდარტის 4.8-ე მუხლის მოთხოვნებს.
5.8 დეზინფექცია და სტერილიზაცია
The test shall be performed by the method specified in GB 15980, and the results shall meet the requirements of Article 4.9 of this standard.
5.9 ნარჩენი ეთილენის ოქსიდი
ტესტირება ხორციელდება GB15980-1995-ში მითითებული მეთოდის შესაბამისად და შედეგები უნდა აკმაყოფილებდეს ამ სტანდარტის 4.10-ის მოთხოვნებს.
5.10 ფლეიმის retardant თვისებები:
სულ უნდა შემოწმდეს 4 ნიღაბი. ორი ტემპერატურა იყო დამუშავებული, ხოლო ორი არ იყო გარეცხილი.
ტემპერატურის წინამორბედი პირობები:
ა) (70 ± 3) ჰაერში 24 საათის განმავლობაში
b) (-30 ± 3) ℃ in the air for 24 hours
ტემპერატურის დამუშავების შემდეგ, იგი უნდა გამოჯანმრთელდეს ოთახის ტემპერატურაზე მინიმუმ 4 საათის განმავლობაში.
ერთი დამწვრობის ტესტი უნდა ჩატარდეს შემდეგი პროცედურების შესაბამისად, შედეგები უნდა აკმაყოფილებდეს 4.11 მოთხოვნებს.
ატარეთ ნიღაბი ლითონის საყრდენზე, ხოლო ცხვირის წვერიზე გაზომილი ხელმძღვანელის ჩამოსხმის ხაზოვანი სიჩქარეა (60 ± 5) მმ / წმ.
პროპანის დამწვრობის გავლით ხელმძღვანელის ჩამოსხმის პოზიცია რეგულირდება. დამწვრობის ზედა ნაწილსა და ნიღბის ყველაზე დაბალ ნაწილს შორის (როდესაც პირდაპირ დამწვარი უნდა იყოს განთავსებული) უნდა დადგინდეს (20 ± 2) მმ.
გააქციეთ ხელმძღვანელის ჩამოსხმა დამწვრობის მიმდებარე ტერიტორიიდან, ჩართეთ პროპანის გაზი, შეცვალეთ წნევა 20,000-დან 30,000 პა-მდე (0.2 ბარიდან 0.3 ბარამდე) და აირიეთ ცეცხლი. ნემსის სარქვლის საშუალებით და ფრთხილად შეცვალეთ ჰაერის მიწოდების წნევა, შეცვალეთ ალის სიმაღლე (40 ± 4) მმ. ალის ტემპერატურა უნდა იყოს (800 ± 50) ° C, იზომება 1,5 მმ დიამეტრის ლითონის იზოლირებული თერმოქუცელიანი ზონდით (20 ± 2) მმწვარის წვერით.
Set the headform into motion and record the effect of the mask on one pass through the flame.
ტესტი უნდა განმეორდეს ისე, რომ ნიღბის მიღმა არსებული ყველა მასალა შეფასდეს. ნებისმიერი კომპონენტი ალი უნდა გაიაროს მხოლოდ ერთხელ.
5.11 Skin irritation
The test shall be conducted in accordance with the method specified in GB / T 16886.10, and the results shall comply with the provisions of Article 4.12 of this standard.
5.12 საიდენტიფიკაციო და ინსტრუქციის სახელმძღვანელო

Visual inspection shall comply with the provisions of Article 4.13.

6 Identification and instruction manual

6.1 იდენტიფიკაცია
6.1.1. ნიღბების მინიმალურ შეფუთვას უნდა ჰქონდეს მინიმუმ შემდეგი აშკარად იდენტიფიცირება. თუ შეფუთვა გამჭვირვალეა, იდენტიფიკაცია უნდა იყოს შეფუთული საშუალებით:
a) product name;
b) the name or trademark of the manufacturer or supplier;
გ) პროდუქტის ფორმის იდენტიფიკაცია;
d) Filter material grade: N95 / N99;
ე) შენახვის ვადა;
ვ) აღწერილობა "მწარმოებლის მიერ მოწოდებული ინფორმაციის შესახებ";
g) storage conditions recommended by the manufacturer (at least temperature and humidity conditions);
თ) შეიკრიბება ნაწილები უნდა აღინიშნოს უსაფრთხოების სიმბოლოებით;
i) one-time use should have a one-time logo;
j) Repetitive use should indicate the sterilization method.
შენიშვნა: N95 / N95 არის ფილტრის მასალის ხარისხი. ცხიმოვანი ზეთებისთვის ამ კლასის ფილტრის ეფექტურობა არანაკლებ 95% / 99%.
6.1.2 The packing box shall have at least the following contents or signs:
ა) მწარმოებლის სახელი და მისამართი, ტელეფონი, საფოსტო კოდი;
b) product name;
გ) პროდუქტის განხორციელების სტანდარტული ნომერი;
d) production batch number;
ე) წონა;
f) number of specifications;
ზ) მოცულობა;
h) The words and signs such as sun protection and fear of wetness shall be in accordance with GB / T191.
6.2 Instruction Manual
ინსტრუქციის სახელმძღვანელო უნდა იყოს მინიმუმ ჩინურ ენაზე.
ინსტრუქციის სახელმძღვანელო უნდა იყოს მინიმუმ შემდეგი:
ა) გამოყენების მიზნები და შეზღუდვები;
b) the meaning of colored codes;
გ) გამოყენებამდე შემოწმებები;
d) suitability for wearing;
ე) გამოყენების მეთოდი;
f) maintenance (eg cleaning, disinfection), if applicable;
g) storage;
თ) გამოყენებული სიმბოლოების ან / და ილუსტრაციების მნიშვნელობა;
ი) უნდა შეიქმნას შესაძლო პრობლემები, როგორიცაა: ნიღბის ვარგისიანობა (შემოწმება გამოყენებამდე); თუ თმა შედის ნიღბის პირას, შეიძლება გაჟონვის თავიდან აცილების მოთხოვნები არ დაკმაყოფილდეს; ჰაერის ხარისხი (დამაბინძურებლები, ჟანგბადი და ა.შ.);
j) equipment used in explosive atmospheres;
ლ) უნდა შეიცავდეს რეკომენდაციებს, თუ როდის უნდა გაითვალისწინოთ ნიღბები;

l) If the mask is not designed for single use, the manufacturer should recommend cleaning and disinfection methods.

7 Packaging, transportation and storage:

7.1 Packaging
7.1.1 ნიღბები უნდა იყოს შეფუთული, რათა გამოყენებამდე არ მოხდეს მექანიკური დაზიანება და დაბინძურება.
7.1.2 ნიღბები იფუთება ყუთებში, შეიტანება შესაბამისობის სერტიფიკატი (შეფუთვის სია) და დალუქულია.
7.2 ტრანსპორტი
According to the conditions stipulated in the contract.

7.3 შენახვა