ახალი ამბები

ერთჯერადი სამკურნალო სახის ნიღაბი

2020-04-08


Single-use medical face mask



Disposable medical masks are suitable for covering the user's mouth, nose, and jaw, and are used in ordinary medical environments to wear and block the mouth and nasal exhalation or spray pollutants. The bacterial filtration efficiency of the mask should not be less than 95%. Not suitable for medical protective masks, medical surgical masks.


Exterior


The appearance of the mask should be neat and intact, and there should be no damage or stain on the surface.


სტრუქტურა და ზომა


ნიღბის ტარების შემდეგ მან უნდა შეძლოს მოვაჭრის პირი, ცხვირი და ყბის დაფარვა. ის უნდა შეესაბამებოდეს დაპროექტებულ ზომას, ხოლო მაქსიმალური გადახრა არ უნდა აღემატებოდეს ± 5% -ს.


Nose clip


ნიღაბი უნდა იყოს აღჭურვილი ცხვირის კლიპით, რომელიც დამზადებულია პლასტიკური მასალისგან.

ცხვირის კლიპის სიგრძე არ უნდა იყოს 8.0 სმ-ზე ნაკლები.


ნიღაბი ჯგუფი


ნიღაბი ჯგუფიs should be easy to wear.


The breaking strength of each mask at the connection point of the mask body should not be less than 10N.

Bacterial Filtration Efficiency (BFE)


The bacterial filtration efficiency of the mask should not be less than 95%. (Same as the bacteria filtration efficiency in YY 0469-2011 Medical Surgical Mask)


The gas flow rate of the bacterial filtration efficiency test was controlled at 28.3 L / min. The strain used was S. aureus ATCC 6538, and the average particle diameter (MPS) of the bacterial aerosol was (3.0 ± 0.3) μm.


სავენტილაციო წინააღმდეგობა


The ventilation resistance for gas exchange on both sides of the mask should not be greater than 49Pa / cm³.
სავენტილაციო წინააღმდეგობის ტესტი ტარდება ნიღბის ცენტრში, ტესტირებისთვის. ტესტისთვის გაზის დინების რეგულირება საჭიროა (8 ± 0.2) ლ / წთ, ნიმუშის ტესტის არეალის დიამეტრი 25 მმ, ხოლო ტესტის ნიმუშის გამოსაშვები ფართობია A. გამოიყენეთ დიფერენციალური წნევის მრიცხველი ან ექვივალენტი მოწყობილობა გაზომოს წნევის განსხვავება ნიღბის ორივე მხრიდან და გამოთვალოს სავენტილაციო წინააღმდეგობა ფორმულის მიხედვით the ”P = M / A
ტესტის ნიმუშის კვადრატულ სანტიმეტრზე წნევის სხვაობა P ”P” და წილი არის Pa კვადრატულ სანტიმეტრზე (Pa / cm³);
ტესტის ნიმუშის წნევის განსხვავება, განყოფილება არის Pa (Pa);

”ტესტის ნიმუშის საცდელი ზონა, დანაყოფი არის კვადრატული სანტიმეტრი (სმ³).


მიკრობული ინდექსი


Non-sterile masks should meet the following requirements:
Total number of bacterial colonies (CFU / g): ≤100;
კოლიფორმული ბაქტერიები, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, ჰემოლიზური სტრეპტოკოკები და სოკოები: არ არის გამოვლენილი.

სტერილური ნიღბები უნდა იყოს სტერილური.


Ethylene oxide residue


If the mask is sterilized or sterilized with ethylene oxide, the residual ethylene oxide should not exceed 10 μg / g.


Biological evaluation


Cytotoxicity: The cytotoxicity of the mask should be no greater than Grade 2.
Skin irritation: The primary irritation score for the mask should be no greater than 0.4.

Late-type hypersensitivity: The late-type hypersensitivity of the mask should be no greater than Grade 1.